Мы используем файлы cookie для корректной работы сайта и сбора анонимной статистики посещаемости через сервис Яндекс Метрика (счётчик № 111617896, серверы в РФ). Продолжая использование сайта, вы даёте согласие на обработку персональных данных в соответствии с 152-ФЗ и принимаете пользовательское соглашение.

CTC — координатор ИИ-терапии

03.1 /

Computational Therapy Coordinator (CTC) · CRISPR-TTP

Клиникам и исследовательским центрам, внедряющим ИИ в терапию: медицинский ИИ без явных границ согласия уже оборачивается групповыми исками, а нарушения режима персональных данных — штрафами в сотни миллионов евро. CTC проектирует координацию так, что ни одна рекомендация ИИ не исполняется без аппаратного подтверждения, а границы согласия заданы архитектурой. Вы получаете клинические исследования без юридических мин и полный аудиторский след каждого решения.

Computational Therapy Coordinator (CTC) — AI-assisted clinical decision support module. Инженерный мост между ALTHEA (биоинженерия) и AMAGI (безопасность). Вычислительная модель анализирует данные и предлагает параметры, но ни одна её рекомендация не исполняется без аппаратного подтверждения.

Интеграция AMAGI × ALTHEA ALTHEA CTC AMAGI
Статус Research software · Архитектурная спецификация · Экспериментальная платформа TRL: Концепт / ранний прототип Только для исследовательского использования
Проблема

Терапия рака — это не одно решение, а каскад из сотен параметров: какие sgRNA выбрать, когда активировать ультразвук, с какой мощностью, как учесть индивидуальный профиль пациента. Человек не может обработать этот объём данных в реальном времени. Классический ИИ может дать рекомендацию, но не может гарантировать её безопасность.

Заслон

Computational Therapy Coordinator — это не «приниматель решений», а вычислительный модуль поддержки принятия решений с предопределёнными границами. Он анализирует мультимодальные данные, предлагает оптимальные параметры, но ни одна его рекомендация не исполняется без аппаратного подтверждения через Security Council Core (SCC) — доверенное ядро, реализующее архитектурные инварианты AMAGI. Это симбиоз: вычислительная модель считает, человек подтверждает, железо гарантирует.

Пять модулей Coordinator
MODULE 01
Предиктивная аналитикаPredictive Analytics
Байесовская оптимизация параметров фокусированного ультразвука: тайминг, длительность, мощность. Модуль оценивает ожидаемое влияние изменения параметров на вероятностное распределение высвобождения наночастиц и локальное энергетическое воздействие.
MODULE 02
ПерсонализацияPersonalization Engine
Персонализация основана на предварительно верифицированной модели, которая использует индивидуальные фармакокинетические и фармакодинамические данные пациента для расчёта рекомендуемых параметров терапии. Возможные обновления модели выполняются только вне клинического контура после процедуры валидации.
MODULE 03
Федеративное обучениеФедеративное обучение
Анонимное агрегирование обновлений моделей с других клинических центров без передачи персональных данных. Соответствует GDPR и HIPAA. Федеративное обучение не влияет на активную клиническую сессию; обновлённые модели проходят отдельную процедуру проверки перед вводом в эксплуатацию.
MODULE 04
Детекция аномалийSafety & Anomaly Detection
Непрерывный мониторинг биомаркеров для раннего выявления синдрома высвобождения цитокинов (CRS) и нейротоксичности. При обнаружении аномалии модуль инициирует запрос на безопасную остановку процедуры. Исполнение возможно только после прохождения аппаратной цепочки AMAGI (Trigger → Delay → Policy).
MODULE 05
Авторизация исполненияExecution Authorization
Все рекомендации вычислительной модели проходят формальную проверку на соответствие терапевтическому протоколу, аппаратным ограничениям и политике безопасности. Исполнение возможно только после успешного прохождения цепочки Trigger → Delay → Policy в Security Council Core (SCC) — доверенном ядре, реализующем архитектурные инварианты AMAGI. Вычислительная модель не обладает полномочиями на самостоятельную активацию терапии.
Границы компетенции (зашиты в архитектуру)

Computational Therapy Coordinator не имеет прямого доступа к исполнительным механизмам. Все его рекомендации проходят через TTP-триаду, реализуемую SCC (доверенным ядром архитектуры AMAGI): аппаратный триггерпрограммируемая задержкапроверка политики. Модуль не может активировать ультразвук, изменить дозировку или обновить протокол самостоятельно. Это гарантируется физически, а не софтверно.

TRIGGER DELAY POLICY ACT / CUTOFF
Verification

Вычислительные рекомендации, генерируемые CTC, являются консультативными выходами. Safety-critical исполнение остаётся под независимым аппаратным контролем Security Council Core (SCC) — доверенного ядра архитектуры AMAGI. Такое разделение позволяет независимо верифицировать вычислительную логику и логику управления исполнением.

Поток данных: вычисление → верификация → исполнение
01 · COMPUTE
CTC
Байесовская оптимизация, модель PK/PD, федеративные обновления
ADVISORY
02 · VERIFY
SCC
Trigger → Delay → Policy. 6 аппаратных инвариантов
ENFORCED
03 · EXECUTE
FUS + CRISPR
Фокусированный ультразвук + высвобождение наночастиц
ACT / CUTOFF

CTC генерирует advisory-выходы. SCC независимо верифицирует через TTP-триаду. Только после прохождения всех 6 инвариантов AMAGI команда доходи�="sim-result" id="simResult"> Готово к запуску. Выберите сценарий и нажмите «Run».

03.2 /

Для кого CTC

CTC — исследовательский модуль. Он нужен тем, кто двигает персонализированную терапию и должен доказывать безопасность каждого шага — регулятору, этическому комитету, пациенту.

КЛИНИКИ
Онкологические центры

Персонализированные протоколы CRISPR-TTP: каскад решений, который человек не может пересчитать вручную, — и который нельзя отдавать ИИ без контроля.

Выгода: ИИ предлагает — аппаратура решает: advisory-выходы без автопилота.

PHARMA
Фарма и биотех

Доклинические и трансляционные исследования: подбор параметров терапии на моделях и подготовка данных для регуляторных досье.

Выгода: воспроизводимые вычислительные эксперименты с полным аудит-следом.

MED IT
ИТ-службы клиник

ИИ в клинике — это персональные данные пациентов. GDPR, HIPAA и 152-ФЗ требуют доказуемо ограниченной обработки.

Выгода: границы согласия и аудит встроены в архитектуру, а не в регламент.

ЭТИКА
Этические комитеты и регуляторы

Нужен критерий допустимой автономии ИИ в терапии — не декларативный, а проверяемый на каждом сеансе.

Выгода: модель «человек в контуре + железо в цепи» как проверяемый стандарт.

03.3 /

Реальные инциденты 2025—2026

Медицинский ИИ без границ согласия оборачивается иском, а доверенная компании генетическая база — банкротством, где ДНК клиентов идут отдельным лотом. Карточки ссылаются на первоисточники.

12.2025ИСК
Sharp HealthCare — групповой иск за запись пациентов ИИ

Ambient-ИИ записывал приёмы без согласия второй стороны — калифорнийский групповой иск по закону о всеобщем согласии (CIPA). Границы согласия должны быть заданы архитектурой, а не политикой.

fisherphillips.com →
03.2025АУКЦИОН
23andMe — ДНК 15 млн клиентов на банкротном аукционе

Глава 11: генетические данные 15 млн клиентов стали активом на банкротных торгах. Британский ICO и канадский OPC потребовали защитить данные — суд назначил омбудсмена по приватности, покупатель обязан соблюдать UK GDPR и PIPEDA. Согласие не наследуется покупателем — его границы задаёт архитектура.

ico.org.uk →

Общий урок: границы согласия не переживают ни политику платформы, ни смену владельца базы — их задаёт архитектура обработки. CTC встраивает согласие, аудит и право отзыва данных пациента в систему с первого дня.

Ссылки ведут к первоисточникам (отчёты, регуляторы, СМИ) и открываются в новой вкладке. Карточки — краткие пересказы; выводы — наши.

04 /

Документы и стандарты соответствия

Полный реестр спецификаций AMAGI Architectural Class на Zenodo. Все документы dual-licensed: CC BY-NC 4.0 (наука) + S-APL v2.0 (коммерция).

FRAMEWORK v2.0 06.2026

AMAGI Framework v2.0

Protection Profile Common Criteria (ISO/IEC 15408). Спецификация верхнего уровня для TOE, SFRs и пакета гарантий.

doi:10.5281/zenodo.20753400 ↗
OPEN SPEC v1.1 06.2026

AMAGI Open Specification v1.1

6 инвариантов (INV-001 — INV-006), TCB ≤ 500 строк HDL, обязательные протоколы аудита.

doi:10.5281/zenodo.20753403 ↗
NIPU v1.1 06.2026

AMAGI-NIPU v1.1

Одноядерный, без конвейера, с фиксированной задержкой. CRTM ≤ 15 мкс. Криптоаттестация при каждом изменении состояния.

doi:10.5281/zenodo.20753401 ↗
MEM v1.1 06.2026

AMAGI-MEM v1.1

Трёхуровневая память: eFuse/OTP, SHMF, аппаратный диод аудита для INV-004/006.

doi:10.5281/zenodo.20753402 ↗
FMEDA v1.0 06.2026

AMAGI FMEDA v1.0

λDU=18.9 FIT · SFF = 93% · PFDavg=6.9×10⁻⁵ (SIL 2, IEC 61508-2)

doi:10.5281/zenodo.20753410 ↗
HARA v1.0 06.2026

AMAGI HARA v1.0

Анализ опасностей: IEC 61508-1/3 + ISO 26262-3. 8 опасностей с трассируемостью к INV-001 — INV-006.

doi:10.5281/zenodo.20753408 ↗
AGIAM v1.2 06.2026

AGIAM Charter v1.2

AGIAM Technologies Ltd — лицензированный интегратор. Шамир 3-of-5, DALA, ZKP-аудит, Вассенаар.

doi:10.5281/zenodo.20753872 ↗
S-APL v2.0 06.2026

Strict Architectural Principle License

Главная лицензия для всех реализаций AMAGI. 6 неотменяемых инвариантов, уровни сертификации.

doi:10.5281/zenodo.20753406 ↗
Соответствие стандартам
IEC 61508-2
SIL 2 (PFDavg 6.9×10⁻⁵). FMEDA на 9 подсистемах.
ISO/IEC 15408
Common Criteria Protection Profile (Framework v2.0).
ISO 26262-3
HARA: анализ опасностей и оценка рисков для автомобильной отрасли.
NIST AI RMF
Профиль v1.1 для AI Risk Management Framework.
Wassenaar
Контроль экспорта двойного назначения (Устав AGIAM).
EU AI Act
Архитектура как соответствие — conformity by design.

Готовы обсудить CTC?

Исследовательское сотрудничество, совместные публикации, контрактный R&D. CTC — на стадии раннего прототипа; аппаратный контроль исполнения обеспечивает AMAGI (TTP-триада: Trigger → Delay → Policy).

Обсудить R&D Партнёрство