ALTHEA · CRISPR-TTP
Прецизионная биоинженерияПроблема
Метастатическая саркома Юинга — рак детей и молодых: пятилетняя выживаемость ниже 30%. Онкоген слияния EWSR1–FLI1 «неуязвим» для классической фармакологии, а терапевтические векторы обладают низкой селективностью.
Заслон
Биомолекулярные шлюзы, активирующие генетическое воздействие строго при совпадении физико-химических маркеров микроокружения опухоли. Платформа CRISPR-TTP редактирует собственные иммунные клетки пациента и доставляет терапию точно в цель — с точностью 1–2 мм.
Как это устроено
ШАГ 1 · EDITАутовакцинаCRISPR-Cas9 редактирует дендритные клетки пациента (>94% эффективность — in silico, не клиническое доказательство), обучая иммунитет видеть опухоль.
ШАГ 2 · DELIVERТочная доставкаНаночастицы HOF (27±3 нм) накапливаются в опухоли; МРТ-контролируемый ультразвук активирует их локально, 1–2 мм.
ШАГ 3 · CTCCoordinator (CTC)Прогнозирование рисков вне цели (89.3%), персонализация в реальном времени, федеративное обучение (GDPR/HIPAA).
ШАГ 4 · GMP21-дневный процессПолный GMP-совместимый цикл: забор клеток → редактирование → введение → контроль. Воспроизводимо в любой клинике. Целевой протокол (design specification), не реализован в клинической практике.
in silico 96.3% ингибирование опухоли
~65% улучшение медианной выживаемости (in silico)
3.2× инфильтрация CD8+ T-клеток
EMA ATMP · FDA CBER INTERACT · Минздрав РФ
⚠ In silico / projected
Все количественные метрики (96.3% TGI, 65% OS, 3.2× CD8+, 94% CRISPR, 89.3% sgRNA) — результаты компьютерного моделирования и in silico анализа, а не клинически подтверждённые данные. Архитектура CRISPR-TTP v4.0 находится на стадии R&D. ООО «АЛТЕЯ» не осуществляет медицинскую деятельность.
Все количественные метрики (96.3% TGI, 65% OS, 3.2× CD8+, 94% CRISPR, 89.3% sgRNA) — результаты компьютерного моделирования и in silico анализа, а не клинически подтверждённые данные. Архитектура CRISPR-TTP v4.0 находится на стадии R&D. ООО «АЛТЕЯ» не осуществляет медицинскую деятельность.